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中國干眼診療中心規(guī)范化建設專家共識（2021）
摘要
近年來干眼診療中心越來越受到我國眼科界的重視。干眼診療中心的建立有效地提高了干眼診療的效果，對于干眼的規(guī)范診療起到了積極的推動作用，深受廣大醫(yī)護人員及患者的歡迎。
為促進干眼診療中心的持續(xù)、深入發(fā)展，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構可根據(jù)自身條件開展相應適宜技術為干眼患者提供個性化診療服務。但目前各級醫(yī)療衛(wèi)生機構對于如何配備相應人員、藥品、設備、耗材及場地仍缺乏共識，影響干眼診療中心的工作效率，因此各級醫(yī)療衛(wèi)生機構干眼診療中心的建設流程亟待規(guī)范。
本共識專家組成員基于我國干眼診療和研究的現(xiàn)狀，總結我國干眼診療工作中存在的問題，并進行廣泛調查和討論，期望為我國干眼診療中心的規(guī)范化建設提供建議，促進我國干眼診療工作的發(fā)展。
近年來，隨著電子產品的普及、人們生活環(huán)境和生活方式的改變以及人均壽命的延長，干眼的患病率持續(xù)升高，據(jù)估計目前我國干眼患者接近3億，干眼已成為我國影響國民眼部健康的重要問題[1-5]。
干眼是多因素誘發(fā)的眼表疾病，發(fā)病機制復雜，診療方法多樣，干眼臨床診療中心作為一種新興的干眼綜合診治模式，在干眼的系統(tǒng)診療方面發(fā)揮了重要作用，臨床實踐證明，這種模式療效確切，操作簡便，已在國內受到廣泛關注[6-7]。
應當注意到，各級醫(yī)療機構提供干眼診療的場所根據(jù)規(guī)模及定位的不同可以在滿足基本需求的基礎上進行調整。目前干眼診療中心的建設主要集中在我國的一些眼科中心及部分三級醫(yī)院，而對于二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的干眼中心建設具體布局、定位及規(guī)范化要求尚無可遵循的標準。
2017年國際干眼工作小組報告（DEWS II）、2020年中國干眼專家共識及干眼臨床診療的專家建議均強調了對干眼進行“長期”和“個性化”的診療，強調在診斷方面建立標準流程，在治療方面采用物理、藥物、健康宣教、心理疏導等有序、有效結合的綜合方案[8-9]。
近年來，干眼診斷技術和治療手段的研究進展日新月異，但是干眼診斷不明確、治療不規(guī)范的問題在實際工作中仍然非常多見。此外，如何精確、綜合運用各種新的技術來造?；颊撸袑嵔鉀Q患者的病痛，從而改善患者的視覺質量和生活質量也是眼科臨床醫(yī)生所面臨的巨大挑戰(zhàn)。
目前全國的干眼診療工作遠遠不能滿足廣大干眼患者的診療需求。為了更好地適應干眼這一慢性病長期治療的現(xiàn)狀和趨勢，不同級別的干眼診療中心的建設工作勢在必行。
目前全國范圍內干眼診療中心建設逐步開展，中國康復醫(yī)學會視覺康復專委會干眼康復專業(yè)組專家成員對全國干眼診療工作情況進行了廣泛調查并遴選了共識制定專家組成員，針對干眼診療中心建設不規(guī)范及一些醫(yī)療機構申請建立干眼診療中心的需求等實際問題進行了3次討論，基于循證醫(yī)學的基本原則和國內外干眼研究的進展，經過反復討論、論證和征求意見，提出相關的具體條例和共識建議并以郵件的方式多次征求各位專家意見，共識負責人根據(jù)各位專家意見對共識意見進行反復修改和完善，最終通過了相關內容，共同制定了干眼臨床診療中心規(guī)范化建設標準的專家共識，以指導各級醫(yī)療機構科學合理地進行干眼診療中心的規(guī)劃和建設，進一步規(guī)范干眼的診療活動。
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場地建設要求
場地與環(huán)境應符合相應干眼診療設備使用的參數(shù)標準。各級干眼中心建議標準詳見表1。
1.1場地條件
1）面積 原則上不小于20 m2，應能同時進行3～10人的檢查和治療。
2）布局 有明確的路徑指向標識，干眼診室、檢查室、藥物配置區(qū)、治療室相對獨立。擬配置強脈沖光（intense pulsed light，IPL）治療的中心，操作房間還應做好隔離及避光措施。配備便捷、有效的洗手裝置，保證地面干潔。
3）環(huán)境 通風及采光良好，溫度、濕度應符合所配設備的要求。保持整潔，不應在室內擺放干花、鮮花或盆栽植物，不宜在走廊或室內鋪設地毯、腳墊[10]。
1.2藥物配置
不同級別醫(yī)療機構可根據(jù)實際情況為干眼診療中心配備不同藥物，建議配備的干眼藥物如下：
1）人工淚液，包括不同黏稠度、含或不含防腐劑類、含脂質類等；
2）眼用潤滑膏劑；
3）促淚液分泌類藥物；
4）糖皮質激素類眼用制劑（特別是低濃度類型）；
5）免疫抑制劑，如環(huán)孢素等眼用制劑；
6）有條件的可配備自體血清/血漿及其他相關藥物。藥物的使用原則建議參考2017年DEWS II和2020年版我國干眼專家共識[9,11]。
1.3設備配置
所有設備應通過國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械注冊證進行審批所需的注冊檢測，并取得相關證書。
1）干眼檢查設備和耗材 裂隙燈顯微鏡、裂隙燈照相系統(tǒng)、眼表綜合分析儀、淚膜脂質層厚度測量儀、眼前節(jié)光相干斷層掃描儀、眼表活體共焦顯微鏡、蠕形螨檢測設備；眼表染色檢測試紙、淚液分泌檢測試紙等。
2）干眼癥狀問卷 根據(jù)預期作用不同，配備通用的干眼問卷。
3）干眼治療設備和耗材 眼部清潔用品、熏蒸儀、IPL治療儀、熱脈動治療儀、瞼緣清潔儀器、瞼板腺按摩器械；淚小點栓子、濕房鏡、治療性繃帶鏡；中藥方劑；熱奄包；冷敷貼；次氯酸、茶樹精油、4-松油醇類等眼部清潔用品。無菌物品必須一人一用一滅菌，一次性物品不得重復使用，熏蒸眼罩專人專用。設備應有嚴格的管理制度，專人管理、定期保養(yǎng)，并有記錄。
4）干眼健康宣教系統(tǒng) 重視干眼中心的宣教功能，配備相關軟硬件系統(tǒng)，通過書面及視頻資料發(fā)放干眼知識手冊等方式教育患者對疾病進行自我管理。
5）不同診療儀器之間應保持適當距離，預防交叉感染；不同儀器設備盡量使用獨立插座，保證用電及用氧安全；室內裝飾應符合不產塵、不積灰、防潮、防霉及消毒原則。
人員要求
2.1干眼診療中心主任及?？漆t(yī)師
干眼診療中心必須有專職醫(yī)師，在科主任的領導下全面負責中心日常工作。省級以上示范指導中心應設中心主任，應有高級專業(yè)技術職稱資格的眼科醫(yī)師擔任，全面負責中心的各項制度和業(yè)務管理工作以及流程優(yōu)化工作，定期檢查中心運行狀況，負責中心的教學和科研工作。
各級別干眼診療中心的臨床醫(yī)師應持有中華人民共和國醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（眼耳鼻喉科專業(yè)），人員相對固定。干眼診療中心的臨床醫(yī)師應熟悉國內外最新干眼診療規(guī)范，能全面負責干眼患者的規(guī)范化診斷和治療，建立干眼患者檔案并制定定期隨訪方案，指導患者掌握干眼管理方案，并且向患者及家屬進行疾病知識宣教和強調定期隨訪的重要性。擬開展IPL治療的技術人員應當完成相關培訓。
2.2干眼?？谱o士
干眼診療中心的臨床護士應持有中華人民共和國護士資格證書及執(zhí)業(yè)證書，熟練掌握眼科門診的常見治療操作，如瞼板腺按摩、結膜囊沖洗、眼部熏蒸治療等。
?？谱o士的任務是接待患者，進行信息確認，為干眼患者提供相關告知事項，安排有關檢查和治療，核對診療內容，根據(jù)醫(yī)囑正確配置相關治療耗材和/或藥物，為患者進行正確的干眼治療；觀察治療過程中患者的病情變化；向患者及家屬進行宣教和生活指導；協(xié)助建立患者檔案，整理患者信息、電話或微信定期隨訪等，配備健康教育資料，定期開展健康教育活動[12]。?？谱o士還應協(xié)助設備儀器的維護和保養(yǎng)。
2.3其他輔助人員
為保障干眼中心工作的順利開展，有條件的單位可配備輔助操作設備的醫(yī)技人員或引導患者就診的志愿者，并按各自單位情況完成相應崗前培訓。
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管理與質控
3.1干眼診療中心管理
各級干眼診療中心應有完備的規(guī)章制度和完善可行的執(zhí)行流程，包括符合醫(yī)院感染管理要求的醫(yī)院感染控制制度與程序，實施措施到位，所有治療設備均提供使用記錄；有相應工作制度和流程，嚴格掌握診療的適應癥；規(guī)范治療相關藥物的管理，保存領藥記錄和使用記錄；制定簡捷的就診流程，規(guī)范干眼診療單；明確干眼診療中心各項收費標準。
3.2干眼診療中心質控要求
與醫(yī)務部門及院感部門的質量控制人員溝通合作，建全質量與安全管理核心制度，明確工作人員崗位職責與工作質量安全指標，落實質量管理與改進制度，按規(guī)定開展質量控制和監(jiān)督，并保留相關工作的書面記錄；相關人員進行培訓并掌握本崗位履職的要求。
